医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，提升我国高端医疗器械国际竞争力，国家药监局提出以下支持举措。 一、优化特殊审批程序 对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，进一步优化创新审查工作，加强申请人和审查专家的沟通，强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。对高端创新医疗器械变更注册，按照创新特别审查程序开展审查。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导，配合...

  　　为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准（见附件）。现予发布，自发布之日起施行。 　　特此公告。     　　附件：1.医疗器械生产许可与备案管理基本数据集 　　　　　2.医疗器械经营许可与备案管理基本数据集 国家药监局 2025年7月28日...

1、关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告 2、国家市场监督管理总局食品审评中心关于调整特殊医学用途配方食品注册申请材料复印件份数的公告 3、食品标识监督管理办法4、食品审评中心关于调整咨询电话等有关事项的公告 5、市场监管总局关于发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》的公告 6、市场监管总局关于发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》等文件的公告 7、市场监管总局关于发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》等文件解读 8、市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的公告 9、市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》解读 10、市场监管总局关于发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》的公告 点击附件可下载原文件...

GB 2760-2024 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2761-2017 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762-2022 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 5009.5-2025食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 13432-2013 食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签 GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 GB 14881-2013 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 25596-2025 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 GB 26687-2011 食品安全国家标准 复配食品添加剂通则 GB 28050-2025 食品安全国家标准，预包装食品营养标签通则 GB 29921-2021 食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量 GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方 食品通则 GB 29923-2023 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范 点击附件可下载原文件...