药物临床试验
定义：在人体中系统研究药物安全性、有效性及代谢特性的科学试验，分五类：
Ⅰ期：健康受试者中评估耐受性、药代动力学，确定安全剂量；
Ⅱ期：目标患者中初步验证疗效与安全性，优化给药方案；
Ⅲ期：大规模确证疗效及风险获益比，支撑药品注册;
Ⅳ期：上市后监测疗效与不良反应;
生物等效性试验：比较不同制剂吸收差异，验证剂型一致性。
多中心试验：可同时开展多中心的药物临床试验，与全国各地多家医院保持深度联系，覆盖Ⅰ-Ⅳ期及生物等效性试验，满足不同阶段的临床试验需求。
方案定制：具备可靠的医学专家团队，基于药品特性、目标人群及试验目标，设计定制化的科学的试验方案；
数据与统计：拥有专业的数据管理团队，数据管理国际标准化（EDC/CDISC）;专业统计团队，先进的统计分析软件输出分析报告。
专业团队：医学、临床、数据、统计组成全链条团队;
标准化运营：标准化流程，包含
医学计划——提供可行性临床操作方案；
项目管理计划——保证项目过程实施及项目进度；
质量管理计划——保证项目质量；
数据管理计划——保证数据的真实性及可靠性；
统计分析计划——保证临床试验结果的科学性；
风险控制计划——对可能出现的问题提前预防，保证项目顺利进行；
高效执行：项目管理工具实时监控进度与风险；项目文件夹云盘共享，授权项目成员可通过电脑或手机实现数据、文件、图片等资料的实时浏览、上传及下载。
临床试验网络：在全国多省市拥有多个优质合作的临床试验机构，均符合GCP标准;协调多中心资源，确保试验的同步推进。
经验丰富：成功案例覆盖中药、生物药、化药及肿瘤领域280+例。
