药品注册：
药品注册，是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出申请，药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，作出行政许可决定的过程。
药品注册申请包括药物临床试验申请，药品上市许可申请、上市后补充申请及再注册申请。
中药注册：
各阶段沟通交流、临床试验申请、药品上市许可申请、上市后补充申请及再注册申请；
产品立项、院内制剂转化、中保申请、人遗申请、处方药非处方药转换、医疗机构制剂备案申请、医疗机构配制制剂调剂申请等。
化学药品注册：
原料药备案、临床试验申请、药品上市许可申请、上市后变更、上市后补充申请、处方药与非处方药转换等。
生物制品注册：
项目调研、临床试验申请、上市许可申请等。
海外注册：
乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦：已获多个中药新药证书；
俄罗斯：化药仿制药和中成药申报；
印尼、马来西亚：中成药申报；
加拿大：保健品注册。
度衡之道拥有专业的注册团队，在产品注册过程中，经验丰富的注册专家可以从程序规定、法规要求、技术符合和实操经验等更专业的角度分析并为申办方提供可行性建议，充分理解监管部门对产品申报资料的具体要求，精准地把握产品注册要点，多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通，保证项目的快速推进，助力药物开发，缩短上市时间。
凭借对国内外的注册相关法规的深入研究和理解，注册专家可为医药产品在国内外注册提供切实可行的注册服务。从注册策略和项目管理，至资料审核和撰写，全过程均遵守统一的SOP规程，全程对项目进行内部监督，确保质量可控。
我们凭借专业的技术能力与丰富的注册经验，成功开展中药、化药、生物药、医用食品及医疗器械注册申报项目及临床试验项目280+，自成立多年来项目取得重大成果。北京度衡之道医药科技有限公司致力于发掘优良大健康产品，推动大健康产业发展，与行业同仁一起为全人类健康服务！
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