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法规政策
国家局更新内容(2025.05.16-2025.06.06)
作者: admin
发布于: 2025-08-19 13:45
阅读:
13
分类:
法规政策
附件下载(6)
附件1《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》
附件2《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(征求意见稿)》 - 副本
附件3《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》 - 副本
附件4《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》
附件5《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则(试行)》
附件6《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划——星光计划》
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