1、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告 2、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读 3、国家卫生健康委办公厅关于印发临床营养科建设与管理指南(试行)的通知 4、市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》的公告 5、特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病 6、特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病 7、特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤 点击附件可下载原文件

1.特殊医学用途配方食品注册管理办法(2023年修订版)国家市场监督管理总局令第85号 1.1 特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)1.2 特殊医学用途配方食品标签 说明书样稿要求(试行)(2016)1.3 特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)1.4 特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)(2016)1.5 特殊医学用途配方食品生产许可审查细则2.特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南3.特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)4.特殊医学用途配方食品标识指南5.特殊医学用途配方食品产品通用名称调整前后对照表6.药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法 国家市场监督管理总局令第21号 点击附件可下载原文件

哈萨克斯坦概况 哈萨克斯坦位于亚欧大陆中部，西濒里海，北邻俄罗斯，东连中国，南与乌兹别克斯坦、土库曼斯坦和吉尔吉斯斯坦接壤。面积272.49万平方公里，居世界第9位，为世界最大内陆国； 人口约2000万，女性占51.2%，男性占48.8%；城市人口1220.99万，农村人口755.69万。主要集中在阿拉木图、阿斯塔纳、奇姆肯特三个直辖市，以及南部、东部各州； 哈萨克语和俄语同为官方语言；a 2022年，哈萨克斯坦前五大贸易伙伴国分别为俄罗斯（占比19.9%）、中国（17.9%）、意大利（11%）、土耳其（4.7%）和韩国（4.5%）。哈主要进口来源国为俄罗斯、中国、美国、德国和韩国。   加密瑞产品优势 【核心成分“I.型活性胶原蛋白”】 提取自牛跟腱； 高品质医用级别，纯度99%以上，获中国胶原蛋白药用辅料认证、中国化妆品原料报送码备案、中国医疗器械主文档备案、美国FDA药用辅料认证； 源自加拿大CPI制药公司技术，区别于市面上变性胶原蛋白，保留三螺旋结构，生物活性高。 【可有效应对皮肤多种脆弱时刻】 【高效极简配方】 无成分堆积及概念性添加，科学...

近日，温胃阿亚然及片Ⅲ期临床试验总结会以线下主会场(北京)结合线上视频会议的形式盛大召开，标志着该药物的亚期临床试验项目即将画上圆满的句号。 (会议现场） 温胃阿亚然及片，作为一款专为维吾尔医异常黏液质胃满疼痛、食欲减少患者设计的药物，其研发历程备受瞩目。此次大会由该项目总PI北京中医药大学第三附属医院脾胃科王再见教授与机构办主任兼儿科主任刘慧兰共同主持，汇聚了来自全国11家顶尖研究单位的科室或机构专家，以及申办方新疆维吾尔药业有限责任公司的多位高层领导，还有北京因瑞达医药科技有限公司、北京度衡之道医药科技有限公司的精英团队。 会议伊始，王再见教授发表了热情洋溢的欢迎辞，对各中心代表的莅临表示衷心感谢，并感谢申办方的盛情邀请。随后，刘慧兰主任详细介绍了与会嘉宾，为大会的顺利展开奠定了坚实基础。 在申办方代表孙黎部长的精彩介绍下，与会者深人了解了新疆维吾尔药业公司的辉煌历程及温冒阿亚然及片的研究背景。紧接着北京度衡之道医药科技有限公司此次项目的负责人王艳美经理，为大家详细汇报了温胃阿亚然及片的临床试...