• 09-06 2024
    喜讯!北京度衡之道医药科技有限公司顺利通过ISO9001质量管理体系认证 近日,北京度衡之道医药科技有限公司(以下简称“北京度衡之道”)已成功通过国际标准化组织(ISO)的ISO9001质量管理体系认证,标志着我司在质量管理和服务水平上符合国际先进标准,可持续稳定地向顾客提供预期和满意的技术服务。 ISO9001质量管理体系认证,是全球公认的质量管理标杆,它要求企业在多个环节,都建立并执行一套严格、规范、高效的质量管理体系,以确保产品和服务的质量。 北京度衡之道凭借其在医药科技领域的深厚积累和不断创新的精神,成功通过了这一高标准的认证。   此次ISO9001质量管理体系认证的通过,是对北京度衡之道现有管理体系和服务质量的充分肯定,同时进一步巩固了我司在行业内的领先地位。 站在新的起点上,我司将继续秉持“坦诚平等,教学相长,务实进取,长期主义”的价值观和用心服务的理念,努力提升核心竞争力和市场影响力,不断推动质量管理体系的完善和创新,为客户提供更加优质的技术服,为行业的高质量发展贡献力...
  • 09-03 2024
    2024年8月27日,中药质量评价分会主任委员刘安研究员率领团队走访了北京度衡之道医药科技有限公司。此次走访意义重大,为中药质量评价领域的发展带来了新的机遇与活力。
  • 06-28 2024
    本周国家局发布通知内容总结见下文   1.关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第 33 号) 2.关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 3.关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 4.关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 5.公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见(药监综药注函〔2024〕329 号) 6.公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见(药监综械管函〔2024〕337 号) 7.关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告(2024 年第 22 号) 8.关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告(2024 年第 79 号) 9.关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024 年第 78 号) 10.关于北芪口服液转换为非处方药的公告(2024 年第 77 号) 11.关于适用《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》国际人...
  • 06-21 2024
    本周国家局发布通知内容总结见下文   1.关于公开征求《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知 2.关于公开征求《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知 3.关于发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)》的通告(2024年第 31 号) 4.关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)》的通告(2024 年第 30 号) 5.关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2024 年第 29 号) 6.关于发布《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2024年第 32 号) 点击附件可查看并下载原文件文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理,素材均来源网络。