临床试验：

       公司具备完善的化学药品临床研究服务体系，可全面承接化药Ⅰ期、Ⅱ期临床试验及生物等效性（BE）研究全流程服务。

       团队严格遵循GCP规范与药品审评审批相关法规要求，深耕化药临床方案设计、伦理审查、中心启动、临床执行、质量控制、数据管理与统计分析、注册申报支持等全链条环节。

注册申报：

       公司可全面承接各类化药的注册申报相关服务：

       1类化学创新药；2类化学改良型新药；3类化学仿制药；4类化学进口仿制药；5类化学境外已上市境内未上市的注册申报，

       同时高效承接化药补充申请相关业务，涵盖补充申请的资料撰写、提交、跟进及审核反馈全流程。

       团队凭借对化药注册法规、申报规范的深刻理解，以及丰富的申报实操经验，严格按照国家药品监督管理局相关要求，规范完成申报资料编制、审核校验、提交上报、补正完善等各项工作，精准应对申报过程中的各类问题；

       同时联动多领域资源，为化药注册申报提供全方位技术支撑，确保每一项化药注册申报工作合规、高效推进，助力化药产品快速通过审核、实现市场化落地，切实为化药企业降低申报成本、缩短上市周期。