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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为持续推进医院评审工作,进一步引导三级医院落实功能定位,重点做好急危重症和疑难复杂疾病的诊疗服务,发挥在专科服务、技术创新、人才培养和对基层医疗卫生机构帮扶支持等方面的作用,深化质量内涵效率式发展,我委组织制定了《三级医院评审标准(2025年版)》。现印发给你们,请遵照执行。 《〈三级医院评审标准(2022年版)〉及其实施细则》(国卫医政发〔2022〕31号)自本通知印发之日起废止。 《三级医院评审标准(2025年版)》 国家卫生健康委 2025年5月29日 三级医院审评标准(2025年版)政策解读 组织开展医院评审是卫生健康行政部门的法定职责,对于推动各级各类医院落实功能定位、依法规范执业、保障质量安全、提高服务能力具有重要作用。为进一步指导各地做好医院评审工作,切实发挥医院评审的“指挥棒”作用,引导三级医院不断适应高质量发展的新形势新要求,我委组织对《三级医院评审标准(2...
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【澳门同名同方药定义】 根据澳门《中藥藥事活動及中成藥註冊法》,同名同方药指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已在任何國家或地區註冊或取得銷售許可的中成藥相同,且在質量、效用及安全性方面與其具有相似性的中成藥。 与内地不同的是:如屬對已在任何國家或地區註冊或取得銷售許可的中成藥,運用適合該中成藥特點的新技術、新工藝加以改進,而藥材基原、生產工藝及工藝參數、製劑處方等有所改變,藥用物質基礎變化不大,劑型改變對藥物的吸收利用影響較小,或研究證明改變未降低藥物安全性及療效,則視為同名同方藥。 【澳门注册同名同方药优势】 注册资料相对内地简化,仅需要“一般文件”及“药学研究资料”; 无需大临床; 审评周期短,资料齐全递交监管当局后,官方审评周期为60个工作日; 可在当地药店或药妆店(如屈臣氏、万宁)销售; 在澳门取得药号后,准入葡语国家注册相对容易(如巴西、莫桑比克)。 【澳门同名同方药注册主体】 申请主体如屬自然人,住所位於澳門特別行政區;如屬法人,...