法规政策 - 北京度衡之道医药科技有限公司

【药品相关】法规汇总更新-2024.06.07

06-07 2024
admin

本周国家局发布通知内容总结见下文 1.《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》2.《评价胰岛素类药物药代药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则（征求意见稿）》3.关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告（2024年第68号）4.关于注销脑动脉瘤夹等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第69号）5.中药品种保护受理公示点击附件可查看并下载原文件...
【药品相关】法规汇总更新-2024.5.31

05-31 2024
admin

本周国家局发布通知内容总结见下文 1.《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》2.关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2024年第66号）3.关于适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第65号）文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理，素材均来源网络。点击法规附件可查看原文件...