GB 2760-2024 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2761-2017 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762-2022 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 5009.5-2025食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 13432-2013 食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签 GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 GB 14881-2013 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 25596-2025 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 GB 26687-2011 食品安全国家标准 复配食品添加剂通则 GB 28050-2025 食品安全国家标准，预包装食品营养标签通则 GB 29921-2021 食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量 GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方 食品通则 GB 29923-2023 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范 点击附件可下载原文件

1、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告 2、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读 3、国家卫生健康委办公厅关于印发临床营养科建设与管理指南(试行)的通知 4、市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》的公告 5、特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病 6、特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病 7、特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤 点击附件可下载原文件

1.特殊医学用途配方食品注册管理办法(2023年修订版)国家市场监督管理总局令第85号 1.1 特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)1.2 特殊医学用途配方食品标签 说明书样稿要求(试行)(2016)1.3 特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)1.4 特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)(2016)1.5 特殊医学用途配方食品生产许可审查细则2.特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南3.特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)4.特殊医学用途配方食品标识指南5.特殊医学用途配方食品产品通用名称调整前后对照表6.药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法 国家市场监督管理总局令第21号 点击附件可下载原文件

本周国家局发布通知内容总结见下文   1.关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第 33 号） 2.关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 3.关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 4.关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 5.公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见（药监综药注函〔2024〕329 号） 6.公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见（药监综械管函〔2024〕337 号） 7.关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024 年第 22 号） 8.关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告（2024 年第 79 号） 9.关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024 年第 78 号） 10.关于北芪口服液转换为非处方药的公告（2024 年第 77 号） 11.关于适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》国际人...