中药院内制剂转新药注册流程    随着国家针对中药发布一系列利好政策，中药转内制剂也迎来了新的转折与创新，国家药品监督管理局（NMPA）等监管部门组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》等指导原则，此举推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，强调将中医药理论、“人用经验”和临床试验相结合，尊重传统中医药的临床实践规律。 药审中心的数据显示：2020-2024年中药新药IND和NDA申报均呈逐年上升的趋势。 图1：2020—2024各注册类别中药IND情况 图2：2020—2024各注册类别中药NDA情况 院内制剂研发      院内制剂与新药区别：                                                                            注：青海、四川、西藏...